Le gammaCore® (électroCore), un dispositif de stimulation du nerf vague non invasif destiné au traitement de la douleur associée aux céphalées vasculaires épisodiques chez l’adulte, est maintenant disponible aux États-Unis.
L’appareil portatif, qui a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en avril 2017, transmet une légère stimulation électrique au nerf vague à travers la peau. L’approbation était fondée sur les résultats de 2 essais randomisés contrôlés par placebo qui ont montré une réduction significative de la douleur chez les patients ayant utilisé le dispositif gammaCore par rapport au placebo.
Les patients peuvent recevoir gammaCore par le biais du programme de registre de patients gammaCore, qui sera offert par l’intermédiaire d’un groupe choisi de centres de traitement des maux de tête à travers les États-Unis. Les patients doivent avoir reçu un diagnostic de céphalée vasculaire épisodique et obtenir une prescription de gammaCore auprès de leur fournisseur de soins de santé. Les personnes qualifiées pour participer au registre peuvent bénéficier gratuitement de 2 mois de traitement gammaCore en échange du partage de leur expérience avec l’appareil.
Le programme GammaCore Patient Registry comprend également un outil de suivi en ligne pour les patients afin de suivre les attaques de céphalées, une formation avec un coordinateur sur l’utilisation de l’appareil, un accès en ligne et en personne avec un spécialiste pendant le traitement et une assistance pour les co-paiements. pour jusqu’à 1 an.
L’appareil est contre-indiqué chez les patients porteurs d’un dispositif médical implantable actif. ceux avec l’athérosclérose carotidienne; ceux qui ont subi une vagotomie cervicale; ainsi que les patients pédiatriques, les femmes enceintes et ceux qui souffrent d’hypertension, d’hypotension, de bradycardie ou de tachycardie cliniquement significatives. Les patients ne doivent pas utiliser gammaCore s’ils ont un dispositif métallique, y compris une endoprothèse, une plaque osseuse ou une vis à os dans ou près de leur cou ou en utilisant un autre dispositif électronique, y compris un téléphone portable, en même temps.
Les fournisseurs de soins de santé qui sont intéressés à prescrire gammaCore peuvent consulter le site Web de l’appareil pour plus d’informations.
Référence
gammaCore, le premier stimulateur de nerf vague non invasif appliqué au cou, maintenant disponible pour les patients adultes aux États-Unis [communiqué de presse]. La salle de rédaction ElectroCore; 18 juillet 2017.
